500多種中藥配方顆粒熱風循環(huán)烘箱干燥工藝要求
【目的】
為了滿足本公司熱風循環(huán)烘箱針對飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具干燥工藝要求,特制訂該系統(tǒng)用戶需求。
【適用范圍】
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風循環(huán)烘箱。
【職責】
1 需求方職責
需方對用戶需求的編制內(nèi)容負責。
2 供應商職責
供方須嚴格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標準、技術要求、服務要求,提供相關
設備設施和服務,并對該用戶需求負保密責任。
【內(nèi)容】
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風循環(huán)烘箱。
500多種中藥配方顆粒。
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No. |
設備名稱 |
型號規(guī)格 |
數(shù)量 |
單位 |
備注 |
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1 |
熱風循環(huán)烘箱(干燥器具型) |
CT-C-0 |
1 |
臺 |
用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
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2 |
熱風循環(huán)烘箱(干燥物料型) |
CT-C-2 |
5 |
臺 |
用于飲片、濕顆粒、噴干粉的干燥。 |
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3 |
熱風循環(huán)烘箱(干燥器具型) |
CT-C-2 |
3 |
臺 |
用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
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序號 |
要求 |
必需或 期望 |
供應商 確認 |
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URS01 |
二門四車,烘干物料的烘箱為單向開門,烘干器具的烘箱為雙扉互鎖,處理能力不低于240Kg,可12小時連續(xù)運行,生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠。 |
必需 |
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URS02 |
每臺烘車配24個烘盤,烘盤一次成型,烘盤高度45mm。 640X460X45mm 厚度0.6mm 材質SUS304 |
必需 |
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URS03 |
采用蒸汽加熱,加熱溫度范圍為常溫至130℃可調(diào)可控,溫度檢測儀表精度應≤±1℃,腔體內(nèi)的溫度均勻度≤±2℃。(配備蒸汽比例調(diào)節(jié)閥,指定品牌:上海巨良) |
必需 |
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URS04 |
干燥后物料水分含量在3%-5%之間,容器具表面水分為0。 |
必需 |
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URS05 |
干燥處理后設備及其部件的清洗應方便可行。 |
必需 |
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序號 |
要求 |
必需或 期望 |
供應商確認 |
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URS06 |
設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與物料發(fā)生化學反應、吸附物料或向物料中釋放物質。 |
必需 |
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URS07 |
箱體內(nèi)壁及箱內(nèi)外露的相關零部件、烘盤、烘車、過濾器外框和風管等選用SUS304不銹鋼材質制作,附有材質證明文件。 |
必需 |
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URS08 |
所用控制器及操作件均應布局合理,控制面板上所有的按鈕應有簡體中文標識,便于識別。 |
必需 |
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URS09 |
箱體材料折邊不能有死角和間隙,箱體內(nèi)壁全部滿焊,粗糙度Ra<0.6μm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊,接觸無毛刺。烘盤平整,無裂紋,無皺皮。烘車與烘盤易清洗,裝卸物料輕便,烘車移動進退靈活。 |
必需 |
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URS10 |
設備外表面選用SUS304不銹鋼材質制作,厚度不小于外部1.2mm,內(nèi)部1.5mm底部2.0mm, 采用拉絲處理粗糙度Ra<1.2μm,所有的焊接處理平整光滑。 |
必需 |
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URS11 |
設備具有保溫功能,表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度。 |
必需 |
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URS12 |
熱風循環(huán)風機與蒸汽加熱聯(lián)鎖控制,只有熱風循環(huán)風機開啟后才能正常蒸汽加熱。 |
必需 |
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URS13 |
熱風循環(huán)風機意外停止及箱內(nèi)溫度超過設定范圍值時,停止加熱并聲光報警提示。 |
必需 |
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URS14 |
熱風循環(huán)烘箱設備應具有溫度驗證檢測口。 |
必需 |
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URS15 |
設備必須的結構鋼、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理,應確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。 |
必需 |
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URS16 |
進風、排濕均需配高效過濾排風口有防倒灌裝置,清洗設備時不損壞過濾器,過濾效果符合D級潔凈區(qū)使用要求。進風采用初、中、高效三級過濾,采用室外風。 |
必需 |
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URS17 |
烘車進烘箱要有斜板導入,烘車輪子為尼龍材質,應耐磨、耐熱,使用時不得脫落異物。 |
必需 |
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URS18 |
設備使用的墊圈,密封圈和O形圈應至少是耐熱、食品級別,聚合材料制造食物級別的,能確保在溫度變化下的密封性;軸流機需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏,出風勻風柵為卡扣設計,調(diào)節(jié)方便和拆卸方便。 |
必需 |
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URS19 |
所有附件設計及制作應符合GMP環(huán)境要求,^,生銹,表面易清潔。 |
必需 |
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序號 |
要求 |
必需或 期望 |
供應商確認 |
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URS20 |
設備設計制造必須符合《物料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010版)要求。 |
必需 |
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URS21 |
設備運行綜合性能:設備配備良好的減振、傳動、變速、潤滑裝置,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負荷生產(chǎn)條件下,沒有明顯的振動和噪聲現(xiàn)象,始終符合出廠驗收標準。 |
必需 |
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序號 |
要求 |
必需或 期望 |
供應商確認 |
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URS22 |
設備的潤滑和冷卻應可靠密封,防止泄漏對物料造成污染,對有物料污染風險的部位應使用食品級潤滑油和冷卻液。 |
必需 |
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URS23 |
設備在^高速運行時距離主機正面1.5m處設備噪聲小于65dB。 |
必需 |
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序號 |
要求 |
必需或期望 |
供應商 確認 |
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URS24 |
設備絕緣電阻應不小于1MΩ,并設可靠的接地及抗干擾系統(tǒng)。 |
必需 |
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URS25 |
設備邊緣應該平整,沒有潛在的毛刺、尖角等傷及操作人員。 |
必需 |
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URS26 |
電力故障時,設備自動停止,以保護人員安全,不會造成對設備的損壞,同時應不損壞產(chǎn)品質量;電力故障解除后,設備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運轉,必須人工開啟電源啟動運行。 |
必需 |
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URS27 |
設備動力傳輸系統(tǒng)上的防護罩必須以機械方式固定,不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置;否則該防護罩必須配備一種裝置,在開啟或拆除防護的情況下,該裝置將自動緊急停機。 |
必需 |
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URS28 |
高溫部位有明顯的安全警示標識。 |
必需 |
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序號 |
要求 |
必需或期望 |
供應商 確認 |
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URS29 |
顯示屏可以設置屏幕保護。 |
必需 |
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URS30 |
電器布線整齊、無錯亂現(xiàn)象,各電器接線點應聯(lián)接牢固并編號區(qū)分。 |
必需 |
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URS31 |
電控柜防腐、防水性能良好,強、弱電分開,柜內(nèi)布局緊湊整齊,可靠接地;具有較強的抗干擾能力;電纜及設備標號清晰準確。 |
必需 |
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序號 |
要求 |
必需或期望 |
供應商確認 |
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URS32 |
所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計,須確保易拆裝、無死角、易清潔,符合藥用要求。 |
必需 |
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URS33 |
用擦機布(清洗液或無腐蝕性的洗潔精)清潔設備表面時,設備不會出現(xiàn)生銹或腐蝕現(xiàn)象。 |
必需 |
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